双抗药物研发公司友芝友生物二度赴港上市 国内多家药企布局双抗领域

本报记者 张安

6月11日，武汉友芝友生物制药股份有限公司（简称：友芝友生物）第二次向港交所递交招股书，中信建投国际为其独家保荐人。在此之前，公司曾于2022年12月9日向港交所递交招股书，但因未能在六个月招股书有效期内通过港交所聆讯，因此首次赴港上市无果。

(资料图)

公开资料显示，友芝友生物成立于2010年，公司基于双特异性抗体（简称：BsAb）的生物技术，致力于开发用于治疗癌症或癌症相关并发症及老年眼科疾病药物。

核心产品预计2025年申请上市

招股书显示，目前，友芝友生物已经设计和开发了7种临床阶段候选药物及四个创新平台，包括YBODY平台、Check-BODY平台、Nano-YBODY以及与武汉病毒研究所合作开发的UVAX平台。

候选药物方面，有6款BsAb类药物，其中5款专门用于治疗癌症或癌症相关并发症；对于创新平台，友芝友生物表示，上述平台是公司持续努力提供全新候选药物的引擎。利用平台技术，公司能够设计和生成不同的抗体结构，因此可以快速扩展公司的研发管线，纳入更多导向广泛靶点和信号通路的BsAb。

财务数据方面，2021年及2022年，因未有产品实现商业化，公司其他收入分别为1279.8万元及256万元。同期，公司研发支出分别为1.13亿元和1.57亿元；净亏损分别为1.49亿元和1.89亿元，两年亏损总计超3亿元。截至2022年12月31日，公司手中的现金及现金等价物为1.54亿元。

有行业从业人士表示，友芝友生物目前的产品管线多处于研发阶段，距离实现商业化仍有不短的距离，换句话说，公司的财务状况预期短期内很难有所改善。

从产品角度看，目前，公司研发进展最快的是核心产品M701的恶性腹水适应证，其正处在II期临床试验，公司预计2025年第一季度提交BLA（Biologics License Application：指生物制品上市申请）。

另外，公司还存在过分依赖单一供应商的情况。招股书显示，2021年至2022年，友芝友生物自五大供应商处采购总额分别为6800万元及2450万元，分别占采购总额的48.4%及37.7%。上述报告期内，公司自最大供应商的采购金额分别为5000万元及900万元，占当年采购总额的35.3%及13.8%。

对此，东高科技高级投资顾问毕然向《证券日报》记者表示，公司过分依赖单一供应商的情况，意味着若与供应商合作出现问题，友芝友生物将要承担更多的采购风险。

即便如此，仍难挡友芝友生物受风投机构青睐。自公司成立以来，先后历经6轮融资，累计融资金额达到7.12亿元。投资方包括武汉高科、湖北科技投资集团、千山资本、蓝晶创投、武汉生物技术研究院、石药恩必普、磐霖资本等。其中，石药集团子公司石药恩必普曾于2018年拟以2亿元收购友芝友生物股权。根据招股书数据显示，IPO前，石药恩必普持有友芝友生物28.15%的股份。

预期双抗市场增长火热

从行业视角，或许可以看出资本对友芝友生物这样从事BsAb领域公司青睐的原因。

6月12日，信达生物在第28届欧洲血液学会年会上，以口头报告形式公布全球首个抗CD47/PD-L1双抗IBI322用于治疗PD-（L）1耐药的经典型霍奇金淋巴瘤的I期临床研究数据。另外，此前不久召开的ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上，康宁杰瑞制药宣布，双抗联合治疗HER2阳性实体瘤的II期临床取得初步积极结果。

目前，国内除康宁杰瑞制药、信达生物外，还有恒瑞医药、贝达药业等多家公司布局相关领域。

弗若斯特沙利文数据指出，预期中国BsAb市场在2023年至2025年间将以196.0%的年复合增长率增长，未来两年，BsAb市场的火热程度，甚至可比肩2018年至2020年间的PD-1/PD-L1mAb市场。预计2025年至2030年，中国的BsAb市场的年复合增长率仍将高达46.6%。

对此，毕然指出，与单抗相比，双特异性抗体具有同时结合两种特异性表位或目的蛋白的功能，因此可以发挥特殊的功能起到单抗药物难以达到的生物学功能。目前，国内有一批企业投身双抗药物的研发，据统计，目前国内共有100余家企业进军该领域，涉及300余个药物，其中康宁杰瑞制药、友生物、维立志博生物、百利药业等企业进展较快。

（编辑 白宝玉）

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